Máš skúsenosti s farmakovigilanciou a regulatornými záležitosťami v oblasti liečiv? Chceš byť súčasťou dynamického tímu a podieľať sa na zabezpečení bezpečnosti liekov? Ak áno, táto pozícia je pre teba!
Náplň práce:
- Spracovanie hlásení na nežiaduce účinky liekov
- Rekonsiliácia dát
- Aktívna spolupráca na RMP (Risk Management Plan) aktivitách
- Obsluha interných systémov pre farmakovigilanciu a regulatorné účely
- Korektúry a proofreading obalových materiálov a textov
- Elektronická a papierová archivácia dokumentov
- Aktualizácia interných sledovacích nástrojov (trackerov)
- Príprava a podávanie rôznych typov žiadostí v rámci regulatorných procesov